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藥品包裝材料潔凈室 檢測介紹
?藥品包裝材料潔凈室?是指一個通過特殊手段控制室內(nèi)空氣中微粒、微生物、有害氣體等污染物濃度，使其達到特定要求的空間環(huán)境。這種環(huán)境對于藥品包裝材料的生產(chǎn)至關(guān)重要，直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
潔凈室在藥品包裝材料生產(chǎn)中起著至關(guān)重要的作用。它通過控制環(huán)境中的微粒、微生物和有害氣體等污染物，確保藥品包裝材料在生產(chǎn)過程中不受污染，從而保證最終產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。嚴格的潔凈室管理和監(jiān)測措施能夠有效降低污染風(fēng)險，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準?。
中科檢測具備藥品包裝材料潔凈室檢測資質(zhì)能力，可以出具CMA、CNAS資質(zhì)認證報告。
藥品包裝材料潔凈室 檢測項目
溫度與相對濕度、換氣次數(shù)、截面平均風(fēng)速、氣流流型、壓差和壓差梯度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度；
藥品包裝材料潔凈室 檢測標準
YBB 00412004-2015 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測試方法
GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
報告用途
銷售：出具檢測報告，提成產(chǎn)品競爭力；
研發(fā)：縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本；
質(zhì)量：判定原料質(zhì)量，減少生產(chǎn)風(fēng)險；
診斷：找出問題根源，改善產(chǎn)品質(zhì)量；
科研：定制完整方案，提供原始數(shù)據(jù)；
競標：報告認可度高，提高競標成功率；
