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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(hào)(天河實(shí)驗(yàn)室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(hào)(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
消字號(hào) 備案要求
第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案(簡(jiǎn)稱消字號(hào)備案)。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查,資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證,并對(duì)備案的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告加蓋騎縫章。中科檢測(cè)開展消字號(hào)備案服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
消字號(hào) 備案范圍
第一類消毒產(chǎn)品:用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物;
第二類消毒產(chǎn)品 :除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
消字號(hào) 備案評(píng)價(jià)內(nèi)容
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況及報(bào)關(guān)單。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
1.擁有資深專家團(tuán)隊(duì),專業(yè)的工程師團(tuán)隊(duì)和全面的檢測(cè)能力。
2.多年檢測(cè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn),成熟的質(zhì)量管控團(tuán)隊(duì),可為客戶提供質(zhì)量管控方案。
3.專業(yè)的體系審核團(tuán)隊(duì),可為企業(yè)提供質(zhì)量審核服務(wù),查找質(zhì)量問(wèn)題降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
4.中科檢測(cè)是綜合化的檢測(cè)集團(tuán),集檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證鑒定、技術(shù)服務(wù)、咨詢培訓(xùn)為一體的公共服務(wù)機(jī)構(gòu)。
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免洗手消毒液檢測(cè)免洗手消毒液主要用于外科手部皮膚消毒,使用后不需用水沖洗的手消毒劑。中科檢測(cè)開展免洗手消毒液檢測(cè),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。 -
消毒產(chǎn)品檢測(cè)中科檢測(cè)開展消毒產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。 -
抗抑菌效果評(píng)價(jià)抗抑菌效果評(píng)價(jià)是指通過(guò)實(shí)驗(yàn)測(cè)定某物質(zhì)對(duì)細(xì)菌、真菌等微生物的生長(zhǎng)抑制能力的方法。 -
抑菌試驗(yàn)抑菌試驗(yàn)通常用于檢測(cè)某種物質(zhì)對(duì)細(xì)菌生長(zhǎng)的抑制作用,特別適用于新開發(fā)的防腐劑、抗菌劑、植物精油和藥物中草藥等領(lǐng)域的研究。


































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