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　　化學(xué)品皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗指通過重復(fù)接觸某種化學(xué)品物質(zhì)后機體產(chǎn)生免疫傳遞的皮膚反應(yīng)。在人類這種反應(yīng)可能以瘙癢、紅斑、丘疹、水皰、融合水皰為特征。動物的反應(yīng)不同，可能只見到皮膚紅斑和水腫。

　　化學(xué)品皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗標(biāo)準

　　GB/T21827-2008《化學(xué)品皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗局部淋巴結(jié)方法》

　　本標(biāo)準規(guī)定了皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗—局部淋巴結(jié)法的范圍、試驗基本原則、試驗方法、試驗數(shù)據(jù)和報告。

　　本標(biāo)準適用于檢測化學(xué)品致皮膚變態(tài)反應(yīng)作用，即檢測皮膚變態(tài)反應(yīng)誘導(dǎo)階段淋巴細胞增殖的反應(yīng)，可以提供評估劑量-反應(yīng)的量化數(shù)據(jù)。

　　化學(xué)品皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗方法

　　局部淋巴結(jié)方法是利用小鼠進行的判斷皮膚變態(tài)反應(yīng)的方法—局部淋巴結(jié)法（LLNA)已經(jīng)得到充分的驗證并被接受成為新的OECD指南。它是目前公布的第二個評估化學(xué)品對皮膚致敏作用的動物試驗指南。另一個為利用豚鼠進行的最大反應(yīng)試驗和局部封閉涂皮試驗的指南。

　　LLNA的基本原則是致敏化學(xué)品在暴后.能夠誘導(dǎo)染毒部位的引流淋巴結(jié)內(nèi)淋巴細胞的增殖。增殖反應(yīng)與化學(xué)品的劑量（和致敏原的致敏力)成比例，因此可以通過簡單的方法獲得客觀、定量的致敏試驗數(shù)據(jù)。

　　LLNA通過比較受試樣品試驗組與溶劑對照組增殖的劑量-反應(yīng)關(guān)系來評估增殖狀況。對受試樣品試驗組與溶劑對照組的增殖比率即刺激指數(shù)(S1)進行比較，當(dāng)該指數(shù)大于等于3時受試樣品才能作為潛在皮膚致敏物進行進一步評估。

　　本文所述LLNA法是通過放射標(biāo)記檢測細胞增殖。也可以使用其他的毒性終點的檢測手段評價細胞的增殖，但必須提供充足的理由和科學(xué)依據(jù)，包括完全引用和方法學(xué)的描述。

　　各國法規(guī)和標(biāo)準對化學(xué)品、化妝品、藥品等產(chǎn)品的安全性評估有明確要求，其中皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗是評估產(chǎn)品安全性的一項重要指標(biāo)。