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　　化妝品原料配方是化妝品產(chǎn)品突出功效作用的關(guān)鍵，化妝品的創(chuàng)新很大程度上依賴于原料的創(chuàng)新。

　　根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，國家按照風(fēng)險程度對化妝品原料實行分類管理，對風(fēng)險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他化妝品新原料實行備案管理。中科檢測具備化妝品新原料申報資質(zhì)能力，開展化妝品及化妝品原料檢測備案服務(wù)。

　　化妝品新原料申報流程

　　根據(jù)新的規(guī)定，在中國境內(nèi)首次使用的化妝品新原料需要進(jìn)行注冊或備案。以下是化妝品新原料申報流程的具體步驟：

　　新原料申報：

　　如果新原料具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白等功能，必須經(jīng)過注冊才能使用。

　　其他新原料則應(yīng)在使用前進(jìn)行備案。

　　技術(shù)審評：

　　對于需要注冊的新原料，監(jiān)管機構(gòu)會在收到完整的技術(shù)資料后的90個工作日內(nèi)完成技術(shù)審評。

　　審評完成后，國家藥品監(jiān)督管理局將在20個工作日內(nèi)對審評意見做出決定。

　　備案流程：

　　備案人可以通過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的在線政務(wù)服務(wù)平臺提交備案資料。

　　備案成功后，資料將被上傳至系統(tǒng)并對外公開。

　　監(jiān)測期：

　　注冊的新原料和備案的非特殊用途化妝品都將進(jìn)入為期三年的監(jiān)測期。

　　在這個期間，可能還會有技術(shù)核查或現(xiàn)場檢查，以確保產(chǎn)品的安全性。

　　化妝品新原料申報資料

　　申請化妝品新原料注冊需要以下的資料：

　?。ㄒ唬┳陨暾埲?、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；

　?。ǘ┬略涎兄茍蟾?；

　?。ㄈ┬略系闹苽涔に?、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料；

　?。ㄋ模┬略习踩u估資料。注冊申請人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的真實性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。

　　化妝品新原料申報時長

　　新原料申報所需要的時間，企業(yè)應(yīng)該根據(jù)新原料的功能、性狀，以及在國內(nèi)外化妝品中使用歷史情況，或者食用歷史情況等，判斷是需要注冊、還是備案。根據(jù)不同的情況提交相應(yīng)的材料和檢測報告。周期最短4-5個月，最長3-4年。

　　注冊的原料需要走專家審評，審批周期更長。通常來說，具有美白祛斑，防曬，祛痘，抗皺，防腐，著色等功效的原料需要做更多的毒理實驗，部分毒理實驗，如慢性、亞慢性、致突變等測試，周期長，費用也很高。而有國外使用歷史的原料，或者具有安全食用歷史的原料申請新化妝品備案，周期最快可能半年內(nèi)就可以完成，如果企業(yè)本身基礎(chǔ)較好，已經(jīng)有可以使用的毒理，穩(wěn)定性實驗數(shù)據(jù)，理論上說2-3個月都有可能備案完成。