化學(xué)品急性眼刺激試驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)

187次 2024.12.12

  眼刺激性測(cè)試試驗(yàn)在農(nóng)藥、獸藥、化妝品、洗化用品、新化學(xué)品等化學(xué)品的登記注冊(cè)、新品研發(fā)、質(zhì)量檢測(cè)等領(lǐng)域?qū)儆诔R?jiàn)的毒性檢測(cè)資料之一?;瘜W(xué)品急性眼刺激試驗(yàn)?zāi)康氖谴_定評(píng)價(jià)化學(xué)品對(duì)哺乳動(dòng)物眼睛是否有刺激作用/腐蝕作用及其程度。


  由于這些化學(xué)品對(duì)眼睛的刺激性傷害,不僅會(huì)造成眼部損傷,而且可能還會(huì)由于局部刺激致使結(jié)膜的血管和淋巴管擴(kuò)張,最終引起全身毒副作用。所以想要充分、合理、安全使用化學(xué)品,眼刺激性試驗(yàn)就成為評(píng)估、測(cè)量化學(xué)品毒性的重要參考測(cè)試內(nèi)容之一。


  化學(xué)品急性眼刺激試驗(yàn)方法


  受試樣品以一次劑量加人每只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的一側(cè)眼睛結(jié)膜囊內(nèi),以未作處理的另一側(cè)眼睛作為自身對(duì)照;在規(guī)定的時(shí)限內(nèi),觀察對(duì)動(dòng)物眼睛的刺激和腐蝕作用程度并評(píng)分,以此評(píng)價(jià)受試樣品對(duì)眼睛的刺激作用。


  觀察時(shí)間應(yīng)能足以評(píng)價(jià)刺激效應(yīng)的可逆性和不可逆性。觀察時(shí)間最少72h,但一般不超過(guò)21d;當(dāng)動(dòng)物出現(xiàn)嚴(yán)重和持久的痛苦跡象時(shí),以適當(dāng)?shù)姆绞綄?dòng)物處死;強(qiáng)酸物質(zhì)(pH≤2)或強(qiáng)堿物質(zhì)(pH≥11),由于其可預(yù)見(jiàn)的腐蝕特性,不必做本試驗(yàn);已在皮膚試驗(yàn)中證實(shí)具有腐蝕或嚴(yán)重刺激毒性的物質(zhì)不必進(jìn)行眼刺激試驗(yàn);在充分并公認(rèn)的體外試驗(yàn)結(jié)果中確定可能產(chǎn)生刺激性或腐蝕性的物質(zhì)不必進(jìn)行體內(nèi)試驗(yàn)。


  化學(xué)品急性眼刺激試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)


  GB/T43450-2023 化學(xué)品急性眼刺激體外細(xì)胞試驗(yàn)TRPV1活性檢測(cè)法


  GB/T21609-2008 化學(xué)品急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)方法


  GBZ/T240.5-2011 化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第5部分:急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)


  化學(xué)品急性眼刺激試驗(yàn)的重要性


  1.評(píng)估眼部刺激性:


  通過(guò)試驗(yàn)可以確定化學(xué)物質(zhì)或產(chǎn)品對(duì)眼睛的急性刺激或損傷程度,從而了解其對(duì)眼部組織可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)。


  2.確保產(chǎn)品安全性:


  為消費(fèi)者提供安全的產(chǎn)品,防止?jié)撛诘难鄄總?。這對(duì)于化妝品、藥品、工業(yè)化學(xué)品等消費(fèi)品尤為重要,因?yàn)檫@些產(chǎn)品在使用過(guò)程中可能直接接觸到眼睛。


  3.符合法規(guī)要求:


  在化學(xué)品的登記注冊(cè)、新品研發(fā)、質(zhì)量檢測(cè)等領(lǐng)域,急性眼刺激試驗(yàn)是常見(jiàn)的毒性檢測(cè)資料之一,也是評(píng)估化學(xué)品毒性的重要參考測(cè)試內(nèi)容。


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