亞急性經(jīng)口毒性試驗方法步驟介紹

188次 2024.12.02

  毒理檢測在保證食品、化妝品、醫(yī)療用品、藥品和化學(xué)品安全方面發(fā)揮著重要作用,對人類使用化學(xué)物質(zhì)進行毒理安全評價,為制定預(yù)防措施和衛(wèi)生標準提供理論依據(jù)。


  亞急性經(jīng)口毒性試驗?zāi)康氖菫榇_定一定時期內(nèi)反復(fù)多次經(jīng)口染毒受試樣品而引起的健康危害,以明確化學(xué)品對動物的蓄積作用及其靶器官,并確定NOAEL和LOAEL,為亞慢性、慢性毒性或致癌試驗的劑量設(shè)計提供依據(jù)。


  亞急性經(jīng)口毒性試驗方法步驟


  試驗概述:


  以不同劑量的受試樣品每日給各組實驗動物連續(xù)經(jīng)口染毒28d,但在某些情況下,也可進行染毒14d。染毒期間每日密切觀察動物的毒性反應(yīng),期間死亡或試驗結(jié)束被處死的動物要進行解剖。


  試驗步驟:


  每周染毒7d,連續(xù)14d/28d。


  以灌胃方式染毒,通過調(diào)整受試樣品溶液濃度使各劑量組經(jīng)口染毒的容量一致。每周稱體重一次,以作為調(diào)整受試樣品給藥量的依據(jù)。


  以喂飼或飲水方式染毒,受試樣品的混入應(yīng)不影響正常的營養(yǎng)。應(yīng)根據(jù)染毒劑量和動物體重配制飼料或飲水中受試樣品的濃度(mg/kg),每周測體重一次,每日測量一次飼料或飲水消耗量。


  臨床觀察:


  觀察期限一般為14d/28d,每天一次,觀察并記錄皮膚、被毛、眼、黏膜的改變和呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、肢體活動、行為方式等變化發(fā)生的時間、程度和持續(xù)時間。如發(fā)現(xiàn)動物死亡或瀕危應(yīng)及時解剖或冷藏后解剖檢查,以減少動物同類互殘及死后組織自溶。


  亞急性經(jīng)口毒性試驗標準


  GBZ/T240.15-2011化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法第15部分:亞急性經(jīng)口毒性試驗


  YY/T0127.15-2018口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價第15部分:亞急性和亞慢性全身毒性試驗:經(jīng)口途徑


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