消字號(hào)生產(chǎn)車間檢測(cè)內(nèi)容及潔凈等級(jí)要求

472次 2024.09.29

    消字號(hào)產(chǎn)品是指經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的消毒產(chǎn)品。這類產(chǎn)品具有明確的殺菌作用,可以有效地預(yù)防和控制疾病傳播。消字號(hào)生產(chǎn)車間是一種專門用于生產(chǎn)消字號(hào)產(chǎn)品的無(wú)菌室,它用于消字號(hào)產(chǎn)品的制造、包裝、貯存等過(guò)程。


    因此,消字號(hào)生產(chǎn)車間檢測(cè)非常重要性。這些車間通常要求處于潔凈空間環(huán)境中,以避免外來(lái)污染對(duì)產(chǎn)品造成影響。凈化車間通常是為了滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求而建立的。


    消字號(hào)生產(chǎn)車間檢測(cè)內(nèi)容


    ?消字號(hào)生產(chǎn)車間的檢測(cè)內(nèi)容主要包括塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、壓差、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速等常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目。?這些檢測(cè)項(xiàng)目是確保車間環(huán)境符合衛(wèi)生和安全標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵指標(biāo)。


    此外,必須進(jìn)行的項(xiàng)目包括車間主要功能間空氣細(xì)菌總數(shù)、工作臺(tái)表面、機(jī)器表面、人手表面、紫外強(qiáng)度等,這些檢測(cè)能夠確保車間的清潔度和衛(wèi)生條件符合要求。


    進(jìn)行這些檢測(cè)的目的是為了確保生產(chǎn)出的消毒產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,保證產(chǎn)品的安全性和有效性。


    消字號(hào)生產(chǎn)車間潔凈等級(jí)要求


    根據(jù)車間內(nèi)空氣中懸浮粒子的濃度,消字號(hào)凈化車間應(yīng)被劃分為相應(yīng)的潔凈度等級(jí),如ISO5級(jí)、ISO6級(jí)等。高等級(jí)的潔凈車間具有更低的粒子濃度,更適用于對(duì)潔凈度要求較高的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)。


    消字號(hào)生產(chǎn)車間檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)


    GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》


    GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》


    GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》


    GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》


    GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》


    《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版《中國(guó)藥典2020年版》


    消字號(hào)生產(chǎn)車間環(huán)境要求


    1.空氣凈化:凈化車間通常要求空氣中細(xì)菌、灰塵、顆粒物等物質(zhì)的濃度都要非常低。這可以通過(guò)空氣凈化系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn),包括高效風(fēng)機(jī)、二次過(guò)濾等。


    2.潔凈程度:消字號(hào)凈化車間的潔凈程度要求非常高,一般以萬(wàn)級(jí)和十萬(wàn)級(jí)為標(biāo)準(zhǔn)。這些車間通常要求潔凈程度高,減少細(xì)胞分裂和繁殖。潔凈程度越高,產(chǎn)量就越高,生產(chǎn)效率也越高。


    3.溫度濕度:凈化車間通常需要保持穩(wěn)定的溫度和濕度,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定。溫度一般控制在20-25℃,濕度在40-70%之間。


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