臭氧消毒器檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 臭氧消毒器備案流程
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2024.08.14
臭氧發(fā)生器是用于制取臭氧的設(shè)備裝置。臭氧易于分解無法儲存需現(xiàn)場制取現(xiàn)場使用(但是在特殊的情況下是可以進(jìn)行短暫時間的儲存),凡是能用到臭氧的場所均需使用臭氧發(fā)生器。臭氧消毒器檢測標(biāo)準(zhǔn)有哪些?作為消字號產(chǎn)品,臭氧消毒器備案流程你了解嗎?
臭氧消毒指的是以臭氧作為消毒劑的水處理技術(shù);在自來水,污水,工業(yè)氧化,空間滅菌等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。

臭氧消毒器檢測范圍
臭氧空氣消毒機(jī)、臭氧水消毒器、臭氧消毒柜、臭氧發(fā)生器、臭氧水生成器、等等
臭氧消毒器檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
GB28232-2020《臭氧消毒器衛(wèi)生要求》
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臭氧消毒器的原材料要求、技術(shù)要求、應(yīng)用范圍、使用方法、檢驗(yàn)方法、運(yùn)輸和貯存、銘牌和使用說明書。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過介質(zhì)阻擋放電、紫外線照射和電解方式產(chǎn)生臭氧的臭氧消毒器。
YY/T0215-2016《醫(yī)用臭氧消毒設(shè)備》
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用臭氧消毒設(shè)備的術(shù)語和定義、規(guī)格和分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說明書和包裝、運(yùn)輸、貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用臭氧消毒設(shè)備(以下簡稱為消毒設(shè)備)。該消毒設(shè)備利用臭氧氣體或臭氧水對耐臭氧腐蝕的醫(yī)療器械內(nèi)表面和/或外表面進(jìn)行消毒。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于消毒設(shè)備中可能含有的除臭氧以外的其他消毒因子(如紫外線、化學(xué)消毒劑等)。
臭氧消毒器檢測項(xiàng)目
殺菌因子強(qiáng)度(臭氧濃度,含變化曲線)、臭氧泄漏量、臭氧殘留量、紫外線泄漏量、空氣消毒實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、空氣消毒現(xiàn)場試驗(yàn)、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)、鉛砷、模擬現(xiàn)場(或現(xiàn)場試驗(yàn))、總體性能試驗(yàn)、等等
臭氧消毒器備案流程
國家衛(wèi)健委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價,評價合格的消毒產(chǎn)品形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》進(jìn)行網(wǎng)上備案、銷售。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進(jìn)行形式審查,資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。
臭氧消毒器備案具體流程如下:
01委托方提出申請
02確定產(chǎn)品配方、宣稱及類別
03產(chǎn)品送檢(3-4個月)
04提交資料
05備案(5-20個工作日)
中科檢測是專業(yè)的第三方消毒產(chǎn)品檢測備案機(jī)構(gòu),開展臭氧消毒器檢測備案服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
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醫(yī)療器械生物相容性檢測評價標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目生物相容性評價是生物材料研究中始終貫穿的主題,也是相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須關(guān)注的問題。中科檢測是專業(yè)的生物相容性第三方檢測機(jī)構(gòu),開展醫(yī)療器械生物相容性檢測服務(wù)。



































