凍干機(jī)是一種用于將食物冷凍并從中去除水分，制作出干燥的、長(zhǎng)期保存的食品的設(shè)備。它通常由冷凝器、真空泵和加熱器等部件組成，并且可以控制溫度、壓力和時(shí)間來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)食品的凍干過(guò)程。在制作寵物食品時(shí)，凍干機(jī)通常被用來(lái)將新鮮或濕糧食物轉(zhuǎn)化為干燥的食品，以便更容易地存放和攜帶。

現(xiàn)有國(guó)內(nèi)制藥凍干機(jī)驗(yàn)證主要結(jié)合國(guó)內(nèi)大型先進(jìn)制藥廠、外資企業(yè)、藥機(jī)廠的經(jīng)驗(yàn)及進(jìn)口凍干機(jī)的相關(guān)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，再根據(jù)國(guó)際、國(guó)內(nèi)的相關(guān)資料匯總成驗(yàn)證方案實(shí)施驗(yàn)證。

1.設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）：通常指對(duì)項(xiàng)目設(shè)計(jì)方案的預(yù)審查。包括平面布局、水系統(tǒng)、凈化空調(diào)系統(tǒng)、待訂購(gòu)設(shè)備對(duì)生產(chǎn)工藝適用性的審查，及對(duì)供應(yīng)廠商的選定。設(shè)計(jì)確認(rèn)被認(rèn)為是項(xiàng)目及驗(yàn)證的關(guān)鍵要素，因?yàn)樵O(shè)計(jì)方面的失誤往往會(huì)造成事后難以彌補(bǔ)的先天性缺陷。

2.安裝確認(rèn)（IQ）：主要是指機(jī)器設(shè)備安裝后進(jìn)行的各種系統(tǒng)檢查及技術(shù)資料的文件化工作。

3.運(yùn)行確認(rèn)（OQ）：為證明設(shè)備或系統(tǒng)達(dá)到設(shè)定要求而進(jìn)行的各種運(yùn)行試驗(yàn)及文件化工作。

安裝確認(rèn)合格后再進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn),按調(diào)試程序?qū)C(jī)器進(jìn)行調(diào)試后,按凍干機(jī)操作規(guī)程操作確認(rèn)凍干機(jī)空載各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)能否達(dá)到設(shè)定要求的一系列活動(dòng)。

4.性能確認(rèn)（PQ）：就生產(chǎn)工藝而言常指模擬生產(chǎn)試驗(yàn)。

通過(guò)模擬生產(chǎn)考察凍干機(jī)運(yùn)行的可靠性、主要運(yùn)行參數(shù)的穩(wěn)定性，證明凍干機(jī)是否達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和GMP有關(guān)要求而進(jìn)行的系統(tǒng)性檢查和試驗(yàn)。性能確認(rèn)時(shí)至少應(yīng)草擬好有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和批生產(chǎn)草案，按草案的要求操作設(shè)備，觀察、調(diào)試、取樣并記錄運(yùn)行參數(shù)。

中科檢測(cè)是專(zhuān)業(yè)的儀器設(shè)備3Q驗(yàn)證服務(wù)提供商，能夠嚴(yán)格按照國(guó)家質(zhì)量管理規(guī)范（GSP的相關(guān)規(guī)定，對(duì)諸如保溫箱、凍干機(jī)、常溫庫(kù)、冷藏車(chē)、冷藏箱等藥品存儲(chǔ)設(shè)備設(shè)施以及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行全程驗(yàn)證服務(wù)，確保您的設(shè)備設(shè)施及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，讓您的藥品在倉(cāng)儲(chǔ)和物流過(guò)程中始終處在安全環(huán)境中。

1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過(guò)CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可，測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力。

2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，保障每個(gè)服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。

3.技術(shù)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富，可提供專(zhuān)業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。

4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球，眾多一線(xiàn)品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。