產(chǎn)品在上市前預(yù)測(cè)用于陰道使用的個(gè)人護(hù)理、化妝品和藥品對(duì)人體的影響，多用陰道粘膜刺激實(shí)驗(yàn)來證明。由于陰道黏膜上皮構(gòu)成了人體防御病毒和細(xì)菌侵襲的天然屏障，同時(shí)也可能由于藥物、化妝品、女性護(hù)理品、避孕器具和殺菌劑的使用造成局部刺激性等副作用，進(jìn)而造成陰道黏膜上皮損傷和極易感染各種病菌。

因此，陰道粘膜刺激試驗(yàn)是檢測(cè)與人體黏膜接觸物質(zhì)的刺激性是產(chǎn)品質(zhì)量安全性評(píng)價(jià)的關(guān)鍵。陰道粘膜刺激試驗(yàn)是檢測(cè)樣品對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物陰道黏膜的刺激作用和強(qiáng)度。

中科檢測(cè)動(dòng)物毒理試驗(yàn)中心，提供毒理檢測(cè)，可以開展醫(yī)療器械陰道黏膜刺激試驗(yàn)，報(bào)告具有CMA和CNAS資質(zhì)。

采用相關(guān)動(dòng)物模型對(duì)材料在試驗(yàn)條件下產(chǎn)品的皮膚刺激反應(yīng)的潛能做出評(píng)定。

家兔為首選實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，采用相關(guān)動(dòng)物模型對(duì)材料在試驗(yàn)條件下產(chǎn)品的皮膚刺激反應(yīng)的潛能做出評(píng)定。應(yīng)使用3只健康、初成年的白化象，雄不限，同一品系，體重不低于2kg。

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 10 部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)GB/T 16886.10-2017
ISO 10993-10：2010

1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可，測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，檢測(cè)報(bào)告具有國際公信力。

2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，保障每個(gè)服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。

3.技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富，可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。

4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球，眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。