消毒器械備案檢測(cè)

消毒器械是一種通過的機(jī)械原理的運(yùn)作,從而產(chǎn)生物理或化學(xué)消毒元素作用于有毒物進(jìn)而達(dá)到消毒目的的機(jī)器,被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、和日常生活領(lǐng)域。中科檢測(cè)開展消毒器械備案檢測(cè)。
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消毒器械 備案要求

消毒器械是一種通過的機(jī)械原理的運(yùn)作,從而產(chǎn)生物理或化學(xué)消毒元素作用于有毒物進(jìn)而達(dá)到消毒目的的機(jī)器,被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、和日常生活領(lǐng)域。消毒產(chǎn)品責(zé)任單位在第一類和第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),可將有關(guān)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告錄入全國(guó)信息服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行備案。已上市且紙質(zhì)備案的產(chǎn)品可進(jìn)行補(bǔ)錄。中科檢測(cè)開展消毒器械備案檢測(cè)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

消毒器械備案 檢測(cè)項(xiàng)目

殺菌因子強(qiáng)度(臭氧/紫外線/等離子)、臭氧強(qiáng)度測(cè)定(含變化曲線)、臭氧泄漏量測(cè)定、紫外線強(qiáng)度測(cè)定(含變化曲線)、紫外線泄漏量測(cè)定、循環(huán)風(fēng)量、金屬腐蝕性試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅的效果測(cè)定、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、PH值、、急性經(jīng)囗毒性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)、多次皮膚刺激試驗(yàn)、眼刺激、病毒滅活效果試驗(yàn)、等等

消毒器械備案檢測(cè) 評(píng)價(jià)內(nèi)容

衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書,檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。

消毒器械備案檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)

1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可,測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力。


2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),保障每個(gè)服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。


3.技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富,可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。


4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球,眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。


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