陰道黏膜抗抑菌劑備案檢測

政策要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。中科檢測開展陰道黏膜抗抑菌劑備案檢測,具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
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陰道黏膜抗抑菌劑 備案要求

陰道黏膜抗抑菌劑通??梢云鸬较讱⒕?,加快炎癥代謝,預(yù)防婦科疾病的出現(xiàn)。對于宮頸柱狀上皮異位癥、外陰陰道假絲酵母菌病通常也有較好的作用。消毒產(chǎn)品責(zé)任單位在第一類和第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要進行衛(wèi)生安全評價,可將有關(guān)衛(wèi)生安全評價報告錄入全國信息服務(wù)平臺進行備案。已上市且紙質(zhì)備案的產(chǎn)品可進行補錄。中科檢測開展陰道黏膜抗抑菌劑備案檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。

陰道黏膜抗抑菌劑備案 檢測項目

理化指標:外觀(色度、透明、感官);有效成分含量測定;穩(wěn)定性試驗;pH值測定
微生物指標:細菌菌落總數(shù)、大腸桿菌、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌、等等
抗菌試驗:大腸桿菌殺滅試驗;金黃色葡萄球菌殺滅試驗;白色念珠菌殺滅試驗;中和劑鑒定試驗;等等
抑菌試驗:大腸桿菌抑菌試驗;金黃色葡萄球菌抑菌試驗;白色念珠菌抑菌試驗;等等
毒理試驗:陰道粘膜刺激試驗;多次皮膚刺激試驗;破損皮膚刺激試驗;皮膚變態(tài)試驗;眼刺激試驗;等等

陰道黏膜抗抑菌劑備案檢測 評價內(nèi)容

衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準,國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。

陰道黏膜抗抑菌劑備案檢測 服務(wù)優(yōu)勢

1.國科控股旗下獨立第三方檢驗檢測機構(gòu)。


2.豐富的政策解讀、行業(yè)調(diào)研及實戰(zhàn)經(jīng)驗。


3.與相關(guān)政府部門及行業(yè)協(xié)會長期密切合作。