戊二醛消毒劑備案檢測

政策要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。中科檢測開展戊二醛消毒劑備案檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
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戊二醛消毒劑 備案要求

戊二醛消毒液是一種新型、高效、低毒的中性強化消毒液,可殺滅細菌繁殖體、細菌芽孢、肝炎病菌等病原微生物。

消毒產(chǎn)品責任單位在第一類和第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要進行衛(wèi)生安全評價,可將有關(guān)衛(wèi)生安全評價報告錄入全國信息服務(wù)平臺進行備案。已上市且紙質(zhì)備案的產(chǎn)品可進行補錄。

中科檢測開展戊二醛消毒劑備案檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。

戊二醛消毒劑備案 檢測項目

理化指標:pH值測定;戊二醛含量
穩(wěn)定性:穩(wěn)定性試驗(1年);穩(wěn)定性試驗(2年);連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗
微生物殺滅試驗:枯草芽孢桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);醫(yī)療器械消毒模擬現(xiàn)場試驗(醫(yī)用止血鉗)
病毒殺滅試驗:腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學評價:急性經(jīng)口毒性試驗;致突變試驗

戊二醛消毒劑備案檢測 評價內(nèi)容

衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準,國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學指示物,帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。

戊二醛消毒劑備案檢測 服務(wù)優(yōu)勢

1.國科控股旗下獨立第三方檢驗檢測機構(gòu)。


2.豐富的政策解讀、行業(yè)調(diào)研及實戰(zhàn)經(jīng)驗。


3.與相關(guān)政府部門及行業(yè)協(xié)會長期密切合作。