醫(yī)療器械消毒器備案檢測
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(天河實(shí)驗(yàn)室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
醫(yī)療器械消毒器 備案要求
利用醫(yī)療器械消毒器來對醫(yī)療器械進(jìn)行消毒,是保障醫(yī)療安全、防止交叉感染的重要環(huán)節(jié)。只有做到正確的消毒,才能有效地殺滅病原體,保證醫(yī)療器械的安全使用。中科檢測開展醫(yī)療器械消毒器備案檢測服務(wù),具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。
醫(yī)療器械消毒器備案 檢測項(xiàng)目
殺菌因子:臭氧濃度;臭氧泄漏量;臭氧殘留量;紫外泄漏量
空氣消毒效果鑒定:實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)(白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌、龜分枝桿菌膿腫亞種等等);模擬現(xiàn)場試驗(yàn)(白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌、龜分枝桿菌膿腫亞種等等);現(xiàn)場試驗(yàn)(自然菌)
病毒滅活試驗(yàn):脊髓灰質(zhì)炎病毒、手足口病毒、腺病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
醫(yī)療器械消毒器備案檢測 評價(jià)內(nèi)容
衛(wèi)生安全評價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書,檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告》。評價(jià)報(bào)告包括基本情況和評價(jià)資料兩部分。
服務(wù)優(yōu)勢
1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可,測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,檢測報(bào)告具有國際公信力。
2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),保障每個(gè)服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。
3.技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富,可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。
4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球,眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。
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免洗手消毒液檢測免洗手消毒液主要用于外科手部皮膚消毒,使用后不需用水沖洗的手消毒劑。中科檢測開展免洗手消毒液檢測,具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。 -
消毒產(chǎn)品檢測中科檢測開展消毒產(chǎn)品檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。 -
衣柜消毒器備案檢測政策要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià),評價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。中科檢測開展衣柜消毒器備案檢測服務(wù),具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。 -
牙刷消毒器備案檢測牙刷消毒器是利用紫外燈對牙刷進(jìn)行消毒殺菌,完成消毒過程。 中科檢測開展牙刷消毒器備案檢測服務(wù),具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。


































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