內(nèi)鏡消毒機(jī)備案檢測(cè)
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(hào)(天河實(shí)驗(yàn)室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(hào)(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
內(nèi)鏡消毒機(jī) 備案要求
內(nèi)鏡消毒機(jī)是指可消滅內(nèi)鏡上的病原微生物的機(jī)器。內(nèi)鏡的應(yīng)用越來(lái)越廣泛,但作為一種侵入性診療方法,可能傳播感染的問(wèn)題日益引起重視,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委專(zhuān)門(mén)制定頒發(fā)了《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》。消毒產(chǎn)品責(zé)任單位在第一類(lèi)和第二類(lèi)消毒產(chǎn)品首次上市前需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),可將有關(guān)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告錄入全國(guó)信息服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行備案。 已上市且紙質(zhì)備案的產(chǎn)品可進(jìn)行補(bǔ)錄。中科檢測(cè)開(kāi)展內(nèi)鏡消毒機(jī)備案檢測(cè)服務(wù),具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。
內(nèi)鏡消毒機(jī)備案 檢測(cè)項(xiàng)目
理化指標(biāo):pH值測(cè)定;有效成分;鉛、砷、汞的測(cè)定
微生物殺滅試驗(yàn):大腸桿菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定);金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn);白色念珠菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定);銅綠假單胞菌殺滅實(shí)驗(yàn);枯草芽孢桿菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定);龜分枝桿菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定);脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn));模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(銅綠假單胞菌);模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(龜分枝桿菌膿腫亞種);模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(枯草芽孢黑色變種芽孢)
病毒滅活試驗(yàn):腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評(píng)價(jià):致突變?cè)囼?yàn);急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);眼刺激試驗(yàn)
內(nèi)鏡消毒機(jī)備案檢測(cè) 評(píng)價(jià)內(nèi)容
衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū),檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過(guò)CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可,測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力。
2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),保障每個(gè)服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。
3.技術(shù)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富,可提供專(zhuān)業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。
4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球,眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。
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免洗手消毒液檢測(cè)免洗手消毒液主要用于外科手部皮膚消毒,使用后不需用水沖洗的手消毒劑。中科檢測(cè)開(kāi)展免洗手消毒液檢測(cè),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。 -
消毒產(chǎn)品檢測(cè)中科檢測(cè)開(kāi)展消毒產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。 -
臭氧空氣消毒器備案檢測(cè)臭氧發(fā)生器是把氧氣轉(zhuǎn)化成臭氧的裝置,而臭氧發(fā)生器應(yīng)用于空氣消毒則稱(chēng)為臭氧空氣消毒機(jī)。中科檢測(cè)開(kāi)展臭氧空氣消毒器備案檢測(cè)服務(wù),具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。 -
醫(yī)用消毒凈化機(jī)備案檢測(cè)醫(yī)院空氣消毒機(jī),它主要被用來(lái)控制醫(yī)院內(nèi)的細(xì)菌交叉感染以及潔凈污染空氣,作為阻隔病毒傳播的一種比較經(jīng)濟(jì)的解決方案。 主要運(yùn)用在手術(shù)室、ICU病房、傳染病房、燒傷科、輸液室,血站等都是空氣消毒機(jī)在醫(yī)院主要被應(yīng)用的范圍。


































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