內(nèi)鏡消毒劑備案檢測

政策要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià),評價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。中科檢測開展內(nèi)鏡消毒劑備案檢測服務(wù),具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。
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內(nèi)鏡消毒劑備案檢測 備案要求

內(nèi)鏡消毒劑能殺滅親脂病毒、細(xì)菌繁殖體、酵母菌、霉菌、親水病毒、分枝桿菌等微生物,也能殺滅細(xì)菌芽孢和真菌孢子,但殺滅芽孢需要較長時(shí)間。消毒產(chǎn)品責(zé)任單位在第一類和第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià),可將有關(guān)衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告錄入全國信息服務(wù)平臺進(jìn)行備案。 已上市且紙質(zhì)備案的產(chǎn)品可進(jìn)行補(bǔ)錄。中科檢測開展內(nèi)鏡消毒劑備案檢測服務(wù),具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。

內(nèi)鏡消毒劑備案 檢測項(xiàng)目

理化指標(biāo):pH值測定;有效成分;鉛、砷、汞的測定
微生物殺滅試驗(yàn):大腸桿菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定);金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn);白色念珠菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定);銅綠假單胞菌殺滅實(shí)驗(yàn);枯草芽孢桿菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定);龜分枝桿菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定);脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn));模擬現(xiàn)場試驗(yàn)(銅綠假單胞菌);模擬現(xiàn)場試驗(yàn)(龜分枝桿菌膿腫亞種);模擬現(xiàn)場試驗(yàn)(枯草芽孢黑色變種芽孢)
病毒滅活試驗(yàn):腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評價(jià):致突變試驗(yàn);急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);眼刺激試驗(yàn)

內(nèi)鏡消毒劑備案檢測 評價(jià)內(nèi)容

衛(wèi)生安全評價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書,檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告》。評價(jià)報(bào)告包括基本情況和評價(jià)資料兩部分。

內(nèi)鏡消毒劑備案檢測 報(bào)告用途

銷售:出具檢測報(bào)告,提成產(chǎn)品競爭力;

研發(fā):縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本;

質(zhì)量:判定原料質(zhì)量,減少生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn);

診斷:找出問題根源,改善產(chǎn)品質(zhì)量;

科研:定制完整方案,提供原始數(shù)據(jù);

競標(biāo):報(bào)告認(rèn)可度高,提高競標(biāo)成功率;


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