抗菌洗劑備案檢測(cè)
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(hào)(天河實(shí)驗(yàn)室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(hào)(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
抗菌洗劑 備案要求
抗抑菌產(chǎn)品分為免洗的和用后及時(shí)清洗的兩類,用后及時(shí)清洗的只需要做一次完整皮膚刺激試驗(yàn)。免洗的要做多次皮膚刺激試驗(yàn)。用于黏膜的,則需要做眼刺激試驗(yàn) 用于陰道黏膜的,則需要做陰道黏膜刺激試驗(yàn)。檢測(cè)報(bào)告加蓋CMA章,如不含資質(zhì)的報(bào)告,則需要兩家機(jī)構(gòu)出具相關(guān)報(bào)告方可備案成功。用于人體八大部位的不被稱作消字號(hào)的抗抑菌產(chǎn)品來備案。中科檢測(cè)開展抗菌洗劑備案檢測(cè)服務(wù),具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。
抗菌洗劑備案 檢測(cè)項(xiàng)目
理化指標(biāo):pH值測(cè)定;有效成分;鉛、砷、汞的測(cè)定
穩(wěn)定性:穩(wěn)定性試驗(yàn)(1年);穩(wěn)定性試驗(yàn)(2年)
微生物殺滅試驗(yàn):大腸桿菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定);金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn);白色念珠菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定)
微生物污染指標(biāo):微生物污染指標(biāo)
病毒殺滅試驗(yàn):腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評(píng)價(jià):多次皮膚刺激試驗(yàn);急性皮膚刺激試驗(yàn);陰道黏膜刺激試驗(yàn);眼刺激試驗(yàn)
抗菌洗劑備案檢測(cè) 評(píng)價(jià)內(nèi)容
衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書,檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可,測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,檢測(cè)報(bào)告具有國際公信力。
2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),保障每個(gè)服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。
3.技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富,可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。
4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球,眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。
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免洗手消毒液檢測(cè)免洗手消毒液主要用于外科手部皮膚消毒,使用后不需用水沖洗的手消毒劑。中科檢測(cè)開展免洗手消毒液檢測(cè),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。 -
消毒產(chǎn)品檢測(cè)中科檢測(cè)開展消毒產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。 -
抑菌洗劑備案檢測(cè)抗(抑)菌洗劑是直接接觸皮膚粘膜的具有一定殺、抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外),也不能宣傳消毒、滅菌作用,不得用于破損皮膚、粘膜、傷口的預(yù)防。中科檢測(cè)開展抑菌洗劑備案檢測(cè)服務(wù),具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。 -
內(nèi)鏡消毒劑備案檢測(cè)政策要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。中科檢測(cè)開展內(nèi)鏡消毒劑備案檢測(cè)服務(wù),具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。


































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