醫(yī)療器械消毒劑備案檢測

消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌包裝物)和衛(wèi)生用品,按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風險程度分三類管理。中科檢測開展醫(yī)療器械消毒劑備案檢測服務。
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醫(yī)療器械消毒劑 備案要求

是指用于醫(yī)療器械處理,使其達到消毒或滅菌要求的化學制劑。它能夠殺滅多種微生物,能夠殺死細菌和病毒。常常用于生活環(huán)境的消毒,醫(yī)學上也用作醫(yī)療器械的消毒。中科檢測開展醫(yī)療器械消毒劑備案檢測服務,具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。

醫(yī)療器械消毒劑備案 檢測項目

理化指標:有效成;pH值測定
穩(wěn)定性:穩(wěn)定性試驗(1年);穩(wěn)定性試驗(2年);連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗
腐蝕性:金屬腐蝕性
微生物殺滅試驗:金黃色葡萄球菌殺滅試驗;白色念珠菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);銅綠假單胞菌殺滅實驗(含中和劑鑒定);枯草芽孢桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗);模擬現(xiàn)場試驗(醫(yī)療器械);模擬現(xiàn)場試驗(內(nèi)鏡)
病毒殺滅試驗:腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學評價:致突變試驗急性經(jīng)口毒性試驗

醫(yī)療器械消毒劑備案檢測 評價內(nèi)容

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況及報關(guān)單。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

醫(yī)療器械消毒劑備案檢測 服務優(yōu)勢

1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認可,測試數(shù)據(jù)準確可靠,檢測報告具有國際公信力。


2.科學的實驗室信息管理系統(tǒng),保障每個服務環(huán)節(jié)的高效運轉(zhuǎn)。


3.技術(shù)專家團隊實踐經(jīng)驗豐富,可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務。


4.服務網(wǎng)絡遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。