醫(yī)療器械消毒劑備案檢測
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(天河實驗室)
廣州市黃埔區(qū)科學城蓮花硯路8號(黃埔實驗室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
醫(yī)療器械消毒劑 備案要求
是指用于醫(yī)療器械處理,使其達到消毒或滅菌要求的化學制劑。它能夠殺滅多種微生物,能夠殺死細菌和病毒。常常用于生活環(huán)境的消毒,醫(yī)學上也用作醫(yī)療器械的消毒。中科檢測開展醫(yī)療器械消毒劑備案檢測服務,具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
醫(yī)療器械消毒劑備案 檢測項目
理化指標:有效成;pH值測定
穩(wěn)定性:穩(wěn)定性試驗(1年);穩(wěn)定性試驗(2年);連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗
腐蝕性:金屬腐蝕性
微生物殺滅試驗:金黃色葡萄球菌殺滅試驗;白色念珠菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);銅綠假單胞菌殺滅實驗(含中和劑鑒定);枯草芽孢桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗);模擬現(xiàn)場試驗(醫(yī)療器械);模擬現(xiàn)場試驗(內(nèi)鏡)
病毒殺滅試驗:腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學評價:致突變試驗急性經(jīng)口毒性試驗
醫(yī)療器械消毒劑備案檢測 評價內(nèi)容
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況及報關(guān)單。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
服務優(yōu)勢
1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認可,測試數(shù)據(jù)準確可靠,檢測報告具有國際公信力。
2.科學的實驗室信息管理系統(tǒng),保障每個服務環(huán)節(jié)的高效運轉(zhuǎn)。
3.技術(shù)專家團隊實踐經(jīng)驗豐富,可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務。
4.服務網(wǎng)絡遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。
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免洗手消毒液檢測免洗手消毒液主要用于外科手部皮膚消毒,使用后不需用水沖洗的手消毒劑。中科檢測開展免洗手消毒液檢測,具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。 -
消毒產(chǎn)品檢測中科檢測開展消毒產(chǎn)品檢測服務,具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。 -
手消毒劑備案檢測手消毒劑是用于手部皮膚消毒,以減少手部皮膚細菌的消毒劑,如乙醇、異丙醇、氯己定、碘伏等。消毒產(chǎn)品責任單位在第一類和第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要進行衛(wèi)生安全評價,可將有關(guān)衛(wèi)生安全評價報告錄入全國信息服務平臺進行備案。 -
速干手消毒劑備案檢測速干手消毒劑是手消毒劑的一種,含有醇類和護膚成分,包括水劑、凝膠和泡沫型。中科檢測開展速干手消毒劑備案檢測服務,具備CMA資質(zhì)認證。


































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