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化妝品新原料注冊 備案介紹
化妝品注冊人、備案人使用新原料生產(chǎn)化妝品的,應(yīng)當(dāng)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全和功效宣稱主體責(zé)任,對化妝品新原料注冊人、備案人提供的原料安全信息進(jìn)行審核評估,對使用的新原料性能和質(zhì)量安全進(jìn)行驗(yàn)證,確保新原料在化妝品配方中發(fā)揮的作用與新原料注冊備案的使用目的、適用范圍相符。中科檢測開展化妝品新原料注冊備案服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
化妝品新原料注冊備案 檢測項(xiàng)目
組成、結(jié)構(gòu)及成分鑒定:有明確化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料應(yīng)當(dāng)提供化學(xué)結(jié)構(gòu)和相對分子質(zhì)量,以及化學(xué)結(jié)構(gòu)的確認(rèn)依據(jù)(如核磁共振譜圖、元素分析、質(zhì)譜、紅外譜圖等)、檢測報(bào)告;聚合物還應(yīng)當(dāng)提供聚合度以及平均相對分子質(zhì)量及其分布的檢測方法和結(jié)果;生物技術(shù)來源原料應(yīng)根據(jù)本身特性設(shè)定鑒別方法。
理化性質(zhì):根據(jù)原料的性質(zhì),提供性狀指標(biāo)包括顏色、氣味、狀態(tài),及其他顯著特性(如可燃性、溶解性、吸濕性等),并結(jié)合原料性質(zhì)選擇其他理化指標(biāo)項(xiàng)目,如熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、比重、粘度、pH值、折光率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、分子量等
穩(wěn)定性試驗(yàn):破壞性試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期保存試驗(yàn)
毒理學(xué)試驗(yàn):急性經(jīng)口或急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)、皮膚和眼刺激/腐蝕性試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光毒性試驗(yàn)、皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)、亞慢性經(jīng)口或經(jīng)皮毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)、慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗(yàn)、吸入毒性試驗(yàn)、人體試驗(yàn)安全性等等
化妝品新原料注冊 備案流程
1、申請人向所在地省級化妝品監(jiān)督管理部門提出申請
2、省級化妝品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起十五個(gè)工作日內(nèi)完成材料審查(符合性審查、意見回復(fù))
3、資料提交完畢后,申請人需要在規(guī)定的期限內(nèi)提出備案申請并提交給省級化妝品監(jiān)督管理部門
4、省級化妝品監(jiān)督管理部門對申請材料進(jìn)行審核后對材料進(jìn)行形式審查,并對符合要求的予以備案 5、將備案材料原件或者復(fù)印件報(bào)送省化妝品監(jiān)督管理部門進(jìn)行驗(yàn)收
6、在備案期限內(nèi)沒有提出備案申請,或者經(jīng)省級化妝品監(jiān)督管理部門驗(yàn)收合格以后可以提交備案申請材料
化妝品新原料注冊流程
1、申請人注冊產(chǎn)品名稱,并選擇產(chǎn)品名稱是否可以提供備案資料
2、申請人對備案資料進(jìn)行審核,通過后,企業(yè)提交備案資料原件
3、企業(yè)向國家藥監(jiān)局提交化妝品新原料材料預(yù)審申請
4、國家藥監(jiān)局組織專家對材料進(jìn)行評審,對符合條件的提交給國家藥監(jiān)局
5、國家藥監(jiān)局對材料進(jìn)行核驗(yàn)
服務(wù)優(yōu)勢
優(yōu)秀的專業(yè)團(tuán)隊(duì)
中科檢測具有穩(wěn)定、專業(yè)、高效的工程師隊(duì)伍,主要人員均具有高學(xué)歷和職稱,具有一流的專業(yè)水平、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng),可進(jìn)行專業(yè)的土壤肥力檢測工作。
良好的職業(yè)素養(yǎng)
中科檢測員工具有良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德,全體人員恪守“專業(yè)、誠信、高效、嚴(yán)謹(jǐn)、優(yōu)質(zhì)”的基本原則。
科學(xué)的管理體系
中科始終把管理進(jìn)步作為發(fā)展的基礎(chǔ),在業(yè)務(wù)開拓、項(xiàng)目完成、客服反饋等方面都不斷推陳出新。
強(qiáng)大的信息人脈
中科檢測多年來一直與相關(guān)政府部門保持良好的合作關(guān)系,具有良好的人力、政府和社會(huì)資源,能夠及時(shí)獲得行業(yè)最新政策和消息,及時(shí)與相關(guān)部門溝通、協(xié)調(diào)、反饋。


































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